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​北京地区怎么注册医疗器械公司需要哪些材料 注册一个医疗设备公司需要哪些步骤?

作者:admin | 发布时间:2024-09-26

注册一个医疗设备公司需要哪些步骤?

医疗器械公司注册流程:

1、到工商局办理《企业名称预先核准通知书》。

2、开设验资帐户,股东出资,会计师事务所出具验资报告。

3、办理营业执照。

4、刻章。

5、办理组织机构代码证。

6、办理税务登记证。

7、在当地相关网站上提交网上申请材料。

8、网上材料审核通过后,相关部门预约并察看经营场地。

9、提交书面申请材料,审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械公司注册所需材料:1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明。2、医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书。3、质量管理文件等。分享来自广丰财务管理。4、3个以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历。5、提供符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库和相关证明文件。

在北京首次进行第二类医疗器械备案需要在网站上注册用户吗?

答:首次经营第二类医疗器械,必须办理备案,需要在网上注册。

具体如下: 从2014年10月1日开始,《医疗器械经营许可证》必须网上申报,现场考核后通过。可从食品药品监督管理总局网站首页“网上办事”栏目中的“医疗器械生产经营许可备案信息系统”点击进入。进入登陆页面后,设有专门的操作手册和教程视频下载接口,申请企业可下载使用。申请办理许可备案事项时,除应在系统中完成线上申报外,还应将纸质材料同时报送相应的审批和备案部门后,方可办理。你单位可以报送北京市药监局政务大厅。

我想在镇上开一个医疗器械超市,应该怎么办?

这个必须要先注册公司拿到医疗器械审批下来的证书,要根据你经营的产品范围不同批相应类别的资质证书;经常办理北京的医疗器械资质,总结下来的一个概括

本公司有二类三类医疗器械证,想卖轮椅去药监局备案需要手续……谢谢北京朝阳区的我是?

1、经营二类医疗器械需要办理医疗器械经营许可备案;

2、经营三类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证;

3、经营二类与三类;分别按上述要求办理。

医疗器械第三方仓储需要什么资质?

库房使用面积不得低于3000平方米,并具备与提供贮存、配送业务范围规模相适应的贮存条件、具备现代物流储运设施设备。

软件要求

具备计算机物流信息管理平台,应包括仓库管理系统、运输管理系统,提供医疗器械冷链运输服务的,平台还应包括冷链运输追溯系统。

具有与委托方实施实时电子数据交换和实现产品收货、验收、贮存、检查、出库、复核、运输全过程可追溯管理的计算机信息管理平台和技术手段。实现与“北京市医疗器械经营环节产品追溯系统”数据对接

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