​第一类医疗器械注册证书变更申请表（医疗器械注册证书变更申请表）

第一类医疗器械变更注册证书申请表

审理流水号：_______

_______市第一类医疗器械

变更注册证书申请表

产品名称：____________________

原注册证号：_______________________

企业申请：_____(盖章)

____市食品药品

监管

局制

填 写 说 明

本表适用于____市第一类医疗器械注册证书变更及补领事项申请。

第二，本表由企业填写。

本表由企业填写。内容应该是完整的，真实的。与《医疗器械生产企业许可证》(申请表)相同，申请企业的相关信息。申请产品名称(商品名称)、规格型号应当与提交的注册产品标准或者采用标准申明一致。

根据申请注册证书的变更内容，在本表“变更项目”栏相关项目前方框中使用“√”做标记。根据规定提交的相关申请材料，在本表“变更申请材料”名称前方框中使用“√”做标记。

申请表应该有

企业法人

代表签名并加盖企业印章。

本表与申请材料一起装订。

产品名字

产品名称

（若有）

规格型号

变更项目

□ 生产企业实体不变，改变公司名称

□ 生产

企业注册

地址更改

□ 生产地址的文字变化

□ 产品名称、产品名称的文字变化

□ 型号、规格的文字变化

□ 产品标准的名称或编号的文字变化

企业名字

许可证号

注册地址

邮编

生产地址 1

邮编

生产地址 2

邮编

生产地址 3

邮编

公司法人签名

传真

联系人

联系手机

手机号码

电子信箱

原注册证号

变 更

原 因

及

主 要

内 容

更改申请材料

1 原注册证书

2 新型医疗器械生产企业许可证(申请表)正、团本(影印件)

3 新的

营业执照

团本(影印件)

4 新的注册产品标准及编制说明或国家标准(国家标准)和新的采购申明

5 医疗器械使用说明书(公司法人签名、盖章)

6 变更情况说明及相关证明材料？

7 提交材料的真实性本身保证申明？

改变公司名称注册材料编号：1． 2． 3． 4． 5． 6． 7

注册地址变更注册材料编号：1． 2． 3． 5． 6． 7

生产地址的文字变化注册材料编号：1． 2． 3． 5． 6． 7

产品名称、产品名称的文字变化注册材料编号：1． 4． 5． 6． 7

型号、规格的文字变化注册材料编号：1． 4． 5． 6． 7

商品标准名称或编号的文字变更注册材料编号：1． 4． 5． 6． 7