药品经营许可证网上申请流程和费用
作者:公司变更 | 发布时间:2025-06-13网上办理药品经营许可证的流程和成本
现在市场经营是一个比较严格的经营过程,对很多领域都要有相关的经营许可规定。其中,药品经营许可证是需要买卖药品的相关资质之一。目前可以在网上办理,也避免了在窗前排队的不便,因为我们可以了解一些在线处理的流程,所以是针对的。药品经营许可证网上办理流程及费用问题,请看下面创业企行财税网小编的介绍。
药品经营许可证在线处理流程
1、与有医药电商平台建设经验的服务提供商合作(效率快,系统更成熟),或者自行开发一个有网上交易服务的电商平台(时间长)。
别名“网上商城”。
2、向国家美国食品药品监督管理局规定的相关实测能力和授权软件实测中心部门提交网站系统进行实测。
测试的具体内容包括以下几点:
a)中文特性、方便性、安全性、可靠性、效率、安全文档、使用文档、开发文档等软件系统。
b)测量周期大约在2周左右。
c)进行实测,实测中心根据报告提交软件实测。
3、企业提交当地省美国食品药品监督管理局根据评估中心提供的评估报告、相关申请文件、管理文档、组织结构文档、售后说明文档、服务文档、利益担保文档等提交申请现场验收。
4、省美国食品药品监督管理局将专员分配到公司电子商务运营中心进行现场检查、了解和验收。如果是现场验收,药品交易服务许可证将在30个工作日左右颁发。
申请药品经营许可证的费用
如果你打算生产一种中成药,你必须去省级药品监督管理部门取得《药品生产许可证》,然后才能在工商和税务机关办理登记和税务手续。之后一个月内,通过GMP(药品生产企业质量管理认证)获得GMP认证后,可以到国家美国食品药品监督管理局获得药品批准号,但需要长期的临床研究才能获得准号。一般而言,大约需要1-2年的时间。具体费用不确定。
不推荐自行开厂生产,费用高,时间长。如果中成药确实有效,可先到某医院商讨,以医院名义申请。“自制制剂的医院”,获得自制制剂的准字号和生产许可证,要比较简单,而且成本低,时间短。
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