​苏州医药科技注册公司所需材料及条件（苏州医药企业）

苏州医药科技注册公司所需材料及条件（苏州医药企业）

一、注册材料

1.法人、合伙人身份证复印件；　　

2.工商查名预拟公司名称字号五个以上；　　

3.注册资本金额及各股东投资比例；　　

4.拟定公司经营范围； 　　

5.办理税务登记证需提供会计人员会计上岗证复印件及身份证复印件；　　

6.办理一般纳税人资格认定股东须提供居住证明

二、注册条件:

1、具有保证所经营药品质量的规章制度；

2、企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的

情形；

3、具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执

业药师；

4、具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库

中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备；

5、具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的

全过程；能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息；符合《药品经营质

量管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地(食品)药品监管部门(机构)监管的条件；

6、具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品

质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。 国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性

药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。