​长治医疗器械经营许可证办理程序

长治医疗器械经营许可证办理程序

　　《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。

　　医疗器械经营许可证分类：123类

　　一类

　　不需要

　　二类

　　对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

　　需要

　　三类

　　用于植入人体，于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

　　长治医疗器械经营许可证办理程序：

　　长治开办二、三类医疗器械经营企业，应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料：

　　1.《医疗器械经营企业许可证申请表》;

　　2.《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;

　　3.工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件(校验原件);

　　4.拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;

　　5.拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;

　　6.拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;

　　7.拟办企业注册地、仓库的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明，下同)复印件;

　　8.拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。等等

　　医疗器械企业根据所经营的产品不同，需要的许可证类别也不同。

　　综上所诉，企业办理食品许可证的条件、流程等，小编已经全部介绍了，希望能够对大家有帮助。办理食品经营许可证，就让江苏商务云来帮助您，我们更加专业，让客户放心、省心。长治食品经营许可证代办，长治二类医疗器械备案，长治三类医疗器械经营许可证代办，长治劳务派遣许可证，长治人力资源许可证代办，有需要以上许可证的也可以联系我们。长治许可证代办