北京 二类医疗器械注册公司 想在北京注册一个三类医疗器械公司,有哪些?
作者:admin | 发布时间:2024-09-26想在北京注册一个三类医疗器械公司,有哪些?
注册许可证需要以下条件: (一)具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境; (二)具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员; (三)具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力。
开办第一类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、 直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的,工商行政管理部门不得发给营业执照。《医疗器械经营企业许可证》有效期5年,有效期届满应当重新审查发证。具体办法由国务院药品监督管理部门制定。我想注册一家经营1,2类医疗器械的公司,要如何办理?
我来回答一下,我猜测你是打算销售第二类的医疗器械,需要取得二类医疗器械经营备案凭证。销售第二类医疗器械的前提条件是一个公司而不能是“个体工商户”(至少我们省是这个要求,我想这个先决条件是相同的)。我对你的建议是,首先咨询你们当地市药监局或药监所(而不是医药所),询问清楚个体工商户是否可以取得二类备案证;然后去工商局办理取得工商营业执照;取得营业执照后,依据你们市药监局的具体要求,做二类医疗器械经营备案的申报;最后取得二类证。
二类医疗器械有限公司是公办的吗?
不是的,都是私企注册的
开一个医疗器械公司要哪些手续?
开办医疗器械经营公司需要具备以下条件:
首先,二类医疗器械公司
经营二类医疗器械公司需要进行备案登记,提供营业执照正副件;法人/质量负责人身份证复印件,学历,简历,公章,经营场所证明等。
首先,网上提交注册申请和相关资料;第二,由食药监管局审核资料;第三,网上预审通过;第四,食药局将与投资者面谈;第五,领取许可证。
第三类医疗器械公司
经营三类医疗器械公司,需要办理三类医疗器械公司的经营许可证,办理许可证需要提供企业名称、经营范围、注册资本、股东出资比例、股东身份证明。产品注册证,供应商和厂家执照,许可证和授权书的复印件;2个以上医学专业或相关专业证书,身份证明及简历;办公场所和仓库证明符合医疗设备经营要求;公司章程,股东大会决议;财务人员身份证复印件;其他相关材料.
医疗设备公司注册程序
1、提交查名表、工商查名表;
2、向食药监部门提交医疗器械材料网上预审;
3、食药监局预约检查经营场所;
4、食品药品监督管理局颁发的《医疗器械经营企业许可证》;
5、营业执照的办理;
6、开设公司基本账户;
7、购买发票的核定税种;
北京品驰医疗设备有限公司怎么样?
北京品驰医疗设备有限公司,成立于2008年12月15日,主营生产医疗器械III类,第二类医疗器械,技术开发,技术服务,技术转让,技术咨询等,法人熊怡中,注册资本4405.25万人民币,企业经营状况良好,经济效益良好。