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​北京注册医疗器械三类公司 医疗器械第三方仓储需要什么资质?

作者:admin | 发布时间:2024-09-26

医疗器械第三方仓储需要什么资质?

库房使用面积不得低于3000平方米,并具备与提供贮存、配送业务范围规模相适应的贮存条件、具备现代物流储运设施设备。

软件要求

具备计算机物流信息管理平台,应包括仓库管理系统、运输管理系统,提供医疗器械冷链运输服务的,平台还应包括冷链运输追溯系统。

具有与委托方实施实时电子数据交换和实现产品收货、验收、贮存、检查、出库、复核、运输全过程可追溯管理的计算机信息管理平台和技术手段。实现与“北京市医疗器械经营环节产品追溯系统”数据对接

全国十大医疗器械集团?

1、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

2、乐普(北京)医疗器械股份有限公司

3、山东新华医疗器械股份有限公司

4、大博医疗科技股份有限公司

5、上海微创医疗器械集团有限公司

6、深圳开立生物医疗科技股份有限公司

7、东软医疗集团有限公司

8、上海联影医疗科技股份有限公司

9、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

10、鱼跃医疗集团有限公司

第三类医疗器械许可网上办理指南?

根据第三类医疗器械管理规定,企业可以通过互联网进行第三类医疗器械许可的申请和办理。以下是第三类医疗器械许可网上办理的指南:

1. 登录国家药品监督管理局网站,进入执法监管系统。

2. 注册企业信息。如果是首次登陆该系统,需先进行企业注册,提交企业基本资料和相关证件。

3. 选择申请类别。在系统中选择“第三类医疗器械申请”,进入在线申请界面。

4. 填写申请信息。根据系统要求,填写相关的申请表格和附件。包括企业基本信息、产品信息、国内外市场情况、技术资料等。

5. 提交材料。将填好的申请表格和附件上传至系统,确保所有材料的准确性和完整性。

6. 缴纳费用。根据规定的收费标准,通过系统在线支付相应的申请费用。

7. 审查和核准。国家药品监督管理局会对申请材料进行审查,如果符合要求,将核准发放许可证;如果材料不完整或不符合要求,将要求补充材料或作出相应的处理。

8. 领取许可证。核准后,企业可以通过系统在线下载电子版的许可证,并根据要求办理印制的许可证。

需要注意的是,不同地区可能存在一些细节上的差异,建议在具体操作前,详细阅读相关的操作指南和政策法规。同时,如果有任何疑问或困难,可以咨询国家药品监督管理局或当地相关部门的工作人员。

cmdc是国企吗?

cmdc不是国企,中国医疗器械有限公司于2010-06-08在北京市工商行政管理局登记成立。法定代表人李杨,公司经营范围包括医疗器械的经营(其内容以医疗器械经营企业许可证为准)等。公司类型有限责任公司(法人独资),公司地址:北京市朝阳区太阳宫中路19号院 (邮编:100028)。

乐普睿康是乐普旗下的吗?

乐普睿康(上海)智能科技有限公司是由乐普(北京)医疗器械股份有限公司注册的大健康产品科技公司。乐普医疗成立于1999年,是我国最早从事研发制造心脏介入医疗器械产品的产业之一,乐普医疗目前已经构建起了以医疗器械、医药产品、医疗服务和新型医疗业态四位一体的心血管疾病全生态产业链平台,全新全意投身人类健康事业。2020年,成立乐普睿康,致力于用科技带来品质生活,让人人都有自己的健康生活管家。

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