​北京注册医疗器械公司有什么要求 注册一个医疗设备公司需要哪些步骤？

注册一个医疗设备公司需要哪些步骤？

医疗器械公司注册流程：

1、到工商局办理《企业名称预先核准通知书》。

2、开设验资帐户，股东出资，会计师事务所出具验资报告。

3、办理营业执照。

4、刻章。

5、办理组织机构代码证。

6、办理税务登记证。

7、在当地相关网站上提交网上申请材料。

8、网上材料审核通过后，相关部门预约并察看经营场地。

9、提交书面申请材料，审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械公司注册所需材料：1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明。2、医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书。3、质量管理文件等。分享来自广丰财务管理。4、3个以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历。5、提供符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库和相关证明文件。

现在在北京注册健康咨询公司能注册吗？需要什么条件？如果不经营医疗器械，要卫生部门的审批吗？

开发区这边，是可以注册的，如果不经营行政许可类项目的话，不必办理许可证的。

申办二类医疗器械公司，那个申报材料真实性自我保证声明，怎么填写？

北京局有模板，如下： 申报材料真实性自我保证声明 北京市药品监督管理局： 我单位申请 ，提交如下材料：

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12. 我单位保证以上提交的材料内容真实、有效，并对申请材料实质内容的真实性负责。

法定代表人签字： 企业公章 年 月 日 年 月 日

三类医疗器械经营单位要通过GSP认证，软件是认证的一个部分,对软件部分功能有哪些要求？

办理三类器械经营许可时，对软件功能有6大要求标准： 一、是实现具有部门、岗位之间信息传输和数据共享的功能。

二、具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能。三、具有记录器械产品信息和生产企业信息，以及实现质量追溯管理的功能。四、具有包括采购、收货、销售、出库、复核环节的质量控制功能，确保各项质量控制功能的实时和有效性。五、具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能。六、具有对库存医疗器械有效期进行自动跟踪预警和控制功能，超期自动锁定功能，防止过期医疗器械流通。如果您现在需要一款这样的软件，如果您在北京、上海等城市，我推荐您使用 蓝海灵豚医疗器械软件，在不同的城市，药监部门对软件的审核标准也各不相同，蓝海灵豚在一线城市都是符合标准的，所以推荐给更多的朋友用一下。

我想在镇上开一个医疗器械超市,应该怎么办？

这个必须要先注册公司拿到医疗器械审批下来的证书，要根据你经营的产品范围不同批相应类别的资质证书；经常办理北京的医疗器械资质，总结下来的一个概括