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​北京注册医疗器械咨询公司 注册一个医疗设备公司需要哪些步骤?

作者:admin | 发布时间:2024-09-26

注册一个医疗设备公司需要哪些步骤?

医疗器械公司注册流程:

1、到工商局办理《企业名称预先核准通知书》。

2、开设验资帐户,股东出资,会计师事务所出具验资报告。

3、办理营业执照。

4、刻章。

5、办理组织机构代码证。

6、办理税务登记证。

7、在当地相关网站上提交网上申请材料。

8、网上材料审核通过后,相关部门预约并察看经营场地。

9、提交书面申请材料,审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械公司注册所需材料:1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明。2、医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书。3、质量管理文件等。分享来自广丰财务管理。4、3个以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历。5、提供符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库和相关证明文件。

三类医疗器械生产许可证办理时间?

1.2.3类医疗器械不同,时间长短也不相同,经营类医疗器械不需许可和备案,经营第三类医疗器械实行许可管理,在申请医疗器械经营许可证,在材料及现场核查没有问题的正常情况下45个工作日内会办好,根据医疗器械监督管理条例从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理,应当办理医疗器械许可证。

北京思瑞德医疗器械有限公司介绍?

北京思瑞德医疗器械有限公司是北京市一家大型医疗器械公司。

公司拥有丰富的客户资源和庞大的员工队伍,员工福利待遇很好,公司发展前景很好。

医疗器械第三方仓储需要什么资质?

库房使用面积不得低于3000平方米,并具备与提供贮存、配送业务范围规模相适应的贮存条件、具备现代物流储运设施设备。

软件要求

具备计算机物流信息管理平台,应包括仓库管理系统、运输管理系统,提供医疗器械冷链运输服务的,平台还应包括冷链运输追溯系统。

具有与委托方实施实时电子数据交换和实现产品收货、验收、贮存、检查、出库、复核、运输全过程可追溯管理的计算机信息管理平台和技术手段。实现与“北京市医疗器械经营环节产品追溯系统”数据对接

申办二类医疗器械公司,那个申报材料真实性自我保证声明,怎么填写?

北京局有模板,如下: 申报材料真实性自我保证声明 北京市药品监督管理局: 我单位申请 ,提交如下材料:

1.

2.

3.

4.

5.

6.

7.

8.

9.

10.

11.

12. 我单位保证以上提交的材料内容真实、有效,并对申请材料实质内容的真实性负责。

法定代表人签字: 企业公章 年 月 日 年 月 日

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