北京药品注册公司 京丰制药是国企吗?
作者:admin | 发布时间:2024-09-26京丰制药是国企吗?
不是国企,是民营企业。
北京京丰制药集团有限公司是九州通旗下的全资子公司,成立日期于2002年,现有丰台和大兴两个厂区,新厂区位于北京市大兴区中关村科技园生物医药基地,注册资金2.8亿元, 新厂区总占地面积11万m2,一期建筑面积6.8万m2。建设投资4亿元,新厂区按CGMP(欧盟GMP)标准新建,分为固体制剂车间、气雾剂车间、喷雾剂车间、药品检测中心及配套的动力、环保等设施,建成具有国际水准完全符合国家新版GMP标准的现代化生产厂区,拥有现代化厂房和全自动生产车间,共有26条全自动生产线,生产、检验设施设备均达到国内先进水平
食品药品许可证办理流程?
开办药品批发企业按照以下程序办理《药品经营许可证》:
(一)申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出筹建申请,并提交以下材料:
1.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历;
2.执业药师执业证书原件、复印件;
3.拟经营药品的范围;
4.拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。
(二)食品药品监督管理部门对申办人提出的申请,应当根据下列情况分别作出处理:
1.申请事项不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,发给《不予受理通知书》,并告知申办人向有关食品药品监督管理部门申请。
2.申请材料存在可以当场更正错误的,应当允许申办人当场更正。
3.申请材料不齐或者不符合法定形式的,应当当场或者在5日内发给申办人《补正材料通知书》,一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。
4.申请事项属于本部门职权范围,材料齐全、符合法定形式,或者申办人按要求提交全部补正材料的,发给申办人《受理通知书》。《受理通知书》中注明的日期为受理日期。
(三)食品药品监督管理部门自受理申请之日起30个工作日内,依据本办法第四条规定对申报材料进行审查,作出是否同意筹建的决定,并书面通知申办人。不同意筹建的,应当说明理由,并告知申办人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。 (四)申办人完成筹建后,向受理申请的食品药品监督管理部门提出验收申请,并提交以下材料:
1.药品经营许可证申请表;
2.企业营业执照;
3.拟办企业组织机构情况;
4.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;
5.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;
6.拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。
(五)受理申请的食品药品监督管理部门在收到验收申请之日起30个工作日内,依据开办药品批发企业验收实施标准组织验收,作出是否发给《药品经营许可证》的决定。符合条件的,发给《药品经营许可证》;不符合条件的,应当书面通知申办人并说明理由,同时告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。
法律依据:《中华人民共和国药品经营许可证管理办法》 第八条 开办药品批发企业按照以下程序办理《药品经营许可证》:
(一)申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出筹建申请,并提交以下材料:
1.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历;
2.执业药师执业证书原件、复印件;
3.拟经营药品的范围;
4.拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。
(二)食品药品监督管理部门对申办人提出的申请,应当根据下列情况分别作出处理:
1.申请事项不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,发给《不予受理通知书》,并告知申办人向有关食品药品监督管理部门申请。
2.申请材料存在可以当场更正错误的,应当允许申办人当场更正。
3.申请材料不齐或者不符合法定形式的,应当当场或者在5日内发给申办人《补正材料通知书》,一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。
4.申请事项属于本部门职权范围,材料齐全、符合法定形式,或者申办人按要求提交全部补正材料的,发给申办人《受理通知书》。《受理通知书》中注明的日期为受理日期。
(三)食品药品监督管理部门自受理申请之日起30个工作日内,依据本办法第四条规定对申报材料进行审查,作出是否同意筹建的决定,并书面通知申办人。不同意筹建的,应当说明理由,并告知申办人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。 (四)申办人完成筹建后,向受理申请的食品药品监督管理部门提出验收申请,并提交以下材料:
1.药品经营许可证申请表;
2.企业营业执照;
3.拟办企业组织机构情况;
4.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;
5.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;
6.拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。
(五)受理申请的食品药品监督管理部门在收到验收申请之日起30个工作日内,依据开办药品批发企业验收实施标准组织验收,作出是否发给《药品经营许可证》的决定。符合条件的,发给《药品经营许可证》;不符合条件的,应当书面通知申办人并说明理由,同时告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。
注册一个医疗设备公司需要哪些步骤?
医疗器械公司注册流程:
1、到工商局办理《企业名称预先核准通知书》。
2、开设验资帐户,股东出资,会计师事务所出具验资报告。
3、办理营业执照。
4、刻章。
5、办理组织机构代码证。
6、办理税务登记证。
7、在当地相关网站上提交网上申请材料。
8、网上材料审核通过后,相关部门预约并察看经营场地。
9、提交书面申请材料,审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械公司注册所需材料:1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明。2、医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书。3、质量管理文件等。分享来自广丰财务管理。4、3个以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历。5、提供符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库和相关证明文件。
药品的产品批号是什么意思?
药品的批号是指在药品生产过程中,药品生产企业为了区分不同生产时间、工艺参数、原料等情况而编号的一串数字码。每一批药品都会赋予一个唯一的批号,以便产品追溯和管理。药品生产企业需要对每一批药品进行检测,确保药品符合相关质量标准。如果药品出现问题,通过批号,药品生产企业可以对药品进行追溯并采取相应的措施。
药品批号通常由一串数字或字母数字组合形成,各个药品生产企业的批号编制方式可能不尽相同。一般药品批号包含了一些信息,例如生产时间、生产地点、生产流程等等。批号是药品品质保证的重要依据之一,消费者在购买药品时,也可以通过批号进行产品追溯,以确保自己购买到的药品符合相关要求。
科维中兴是什么医药有限公司
北京科兴中维生物技术有限公司成立于2009年05月07日。经营范围包括研究、开发生物疫苗技术;诊断试剂盒技术,提供技术服务、技术咨询、技术转让;销售自产产品;批发生物原料(不涉及国营贸易管理商品;涉及配额许可证管理商品的按照国家有关规定办理申请手续);货物进出口;生产药品(生物药品生产);道路货物运输(不含危险货物);销售第三类医疗器械(以医疗器械经营许可证为准)。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;销售第三类医疗器械(以医疗器械经营许可证为准)、道路货物运输(不含危险货物)以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)









