​北京药品注册申报 公司 食品药品许可证办理流程？

食品药品许可证办理流程？

开办药品批发企业按照以下程序办理《药品经营许可证》：

(一)申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出筹建申请，并提交以下材料：

1.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历;

2.执业药师执业证书原件、复印件;

3.拟经营药品的范围;

4.拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。

(二)食品药品监督管理部门对申办人提出的申请，应当根据下列情况分别作出处理：　

1.申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，发给《不予受理通知书》，并告知申办人向有关食品药品监督管理部门申请。

2.申请材料存在可以当场更正错误的，应当允许申办人当场更正。

3.申请材料不齐或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内发给申办人《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。

4.申请事项属于本部门职权范围，材料齐全、符合法定形式，或者申办人按要求提交全部补正材料的，发给申办人《受理通知书》。《受理通知书》中注明的日期为受理日期。

(三)食品药品监督管理部门自受理申请之日起30个工作日内，依据本办法第四条规定对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的决定，并书面通知申办人。不同意筹建的，应当说明理由，并告知申办人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。　(四)申办人完成筹建后，向受理申请的食品药品监督管理部门提出验收申请，并提交以下材料：

1.药品经营许可证申请表;

2.企业营业执照;

3.拟办企业组织机构情况;

4.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;

5.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;

6.拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。

(五)受理申请的食品药品监督管理部门在收到验收申请之日起30个工作日内，依据开办药品批发企业验收实施标准组织验收，作出是否发给《药品经营许可证》的决定。符合条件的，发给《药品经营许可证》;不符合条件的，应当书面通知申办人并说明理由，同时告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

法律依据：《中华人民共和国药品经营许可证管理办法》 第八条 开办药品批发企业按照以下程序办理《药品经营许可证》：

(一)申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出筹建申请，并提交以下材料：

1.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历;

2.执业药师执业证书原件、复印件;

3.拟经营药品的范围;

4.拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。

(二)食品药品监督管理部门对申办人提出的申请，应当根据下列情况分别作出处理：　

1.申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，发给《不予受理通知书》，并告知申办人向有关食品药品监督管理部门申请。

2.申请材料存在可以当场更正错误的，应当允许申办人当场更正。

3.申请材料不齐或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内发给申办人《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。

4.申请事项属于本部门职权范围，材料齐全、符合法定形式，或者申办人按要求提交全部补正材料的，发给申办人《受理通知书》。《受理通知书》中注明的日期为受理日期。

(三)食品药品监督管理部门自受理申请之日起30个工作日内，依据本办法第四条规定对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的决定，并书面通知申办人。不同意筹建的，应当说明理由，并告知申办人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。　(四)申办人完成筹建后，向受理申请的食品药品监督管理部门提出验收申请，并提交以下材料：

1.药品经营许可证申请表;

2.企业营业执照;

3.拟办企业组织机构情况;

4.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;

5.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;

6.拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。

(五)受理申请的食品药品监督管理部门在收到验收申请之日起30个工作日内，依据开办药品批发企业验收实施标准组织验收，作出是否发给《药品经营许可证》的决定。符合条件的，发给《药品经营许可证》;不符合条件的，应当书面通知申办人并说明理由，同时告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

京丰制药是国企吗？

不是国企，是民营企业。

北京京丰制药集团有限公司是九州通旗下的全资子公司，成立日期于2002年，现有丰台和大兴两个厂区，新厂区位于北京市大兴区中关村科技园生物医药基地，注册资金2.8亿元, 新厂区总占地面积11万m2，一期建筑面积6.8万m2。建设投资4亿元，新厂区按CGMP（欧盟GMP）标准新建，分为固体制剂车间、气雾剂车间、喷雾剂车间、药品检测中心及配套的动力、环保等设施，建成具有国际水准完全符合国家新版GMP标准的现代化生产厂区，拥有现代化厂房和全自动生产车间，共有26条全自动生产线，生产、检验设施设备均达到国内先进水平

北京大的兽药厂是哪几家？

北京生泰尔生物科技有限公司-爱迪森(北京)生物科技有限公司中农华正兽药有限公司北京 北京康牧兽医药械中心 荷本(北京)大药厂有限公司 北京立时达药业有限公司 乾元浩生物股份有限公司 北京中农劲腾生物技术有限公司

在北京开一家药店需要办什么手续？

《药品经营许可证》（零售）申办程序指引

一、许可内容《药品经营许可证》（零售）

二、设定许可的法律法规依据

（一）《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（二）《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》

（三）《药品经营许可证管理办法》

三、许可条件

（一）企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形；

（二）具有依法经过认定的药学技术人员；其中，在城区设置零售药店，必须配有2名药师职称以上的药学技术人员，其中1人担任质量负责人；在镇、村设置零售药店必须配有1的药学技术人员。

（三）具有与经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；其中，城区的零售药店营业场所面积不得少于40平方米。镇的零售药店营业场所面积不得少于30平方米，村的零售药店营业场所面积不得少于20平方米。

（四）具有保证所经营药品质量的规章制度；

（五）具有保证所经营药品质量的规章制度；

（六）符合GSP的要求。

四、许可程序

（一）申请筹建 申请人到受理窗口提交筹建申请材料----受理----市食品药品监督管理局审查并出具意见----窗口领取审批结果

（二）申请验收 申请人筹建完毕，到受理窗口提交验收申请材料----受理----市食品药品监督管理局组织检查-----市食品药品监督管理局审查----窗口领取审批结果

五、申请材料

（一）筹建申请 申办人向市食品药品监督管理局提出筹建申请，并提交如下材料：

（一式一份）

1、开办企业申请报告。说明申办人的基本情况，开办原因，企业性质，经营地址、范围，配备人员、设备、设施等情况。

2、工商行政管理部门出具的新企业名称预先登记核准通知书。

3、法定代表人（企业负责人）：Ａ、身份证、暂住证或户口Ｂ、任命通知（国有、集体、股份企业）。

4、药学技术人员：Ａ、身份证、暂住证或户口簿； B、执业资格、职称证书；Ｃ、劳动合同、聘书；Ｄ、在职在岗不兼职证明材料。

5、经营、仓库场地产权证及租赁协议，或自有产权证明。

6、质量管理制度目录。 注：上述材料中的证件交复印件，原件核验后退回申办人。

（二）验收申请

（三）申办人完成筹建后，向市食品药品监督管理局提出验收申请，并提交下列资料（一式二份）：

1、验收发证的申请；

2、《药品经营企业许可证》（零售）申请表；

3、企业自查报告；

4、法定代表人（企业负责人）身份证、户口簿或暂住证、药品有关法律法规培训合格证书、个人简历

5、与经营相适应的在册药学专业技术人员职称证书、待业证、身份证等复印件，药学专业技术人员的聘请书、劳动合同；

6、营业场所、仓库的使用证明材料；

7、各种管理规章制度（特别是药品质量管理制度）；

8、经营场所药品分类陈列平面示意图。

9、与经营药品相适应的设施、设备目录。

10、应提供的其他资料。 （注：申请材料须申请单位盖章或申请人签名） 市药监局接到申请后，组织有关人员到现场进行检查验收，对检查验收不合格的要限期进行整改，重新申请验收。　　

六、材料要求 申报材料应真实、完整，统一用A4纸打印或复印，标明目录及页码并装订成册。

truwin是什么公司？

北京创盈光电医疗科技有限公司

北京创盈光电医疗科技有限公司

简介：北京创盈光电医疗科技有限公司Beijing Truwin Optoelectronic Medical (简称“创盈光疗”)，旗下拥有北京斯利安药业、建昌帮药业等多家企业，业务涉及药品 、保健品、中药、中药制品、医疗器械等领域。创盈光疗最初是以LED照明产品的研发、生产、销售、工程施工、售后服务为一体的国家高新技术企业，坐落于北京市北京经济开发区。2015年经总公司决策，创盈光疗实现全面战略升级和产业转型，专注于高科技光疗类医疗器械研发、生产、销售和服务。2016年3月，创盈光疗医疗器械部成立，先后与复旦大学电光源研究所、哈尔滨医科大学基础医学院、解放军空军总医院皮肤病医院、华山医院皮肤科等实现战略合作，共同致力于创新型、高品质、可穿戴LED光疗类医疗器械的基础学研究、应用研究和产业化。