北京药监局对注册公司有什么要求 注册一个针对科研实验室用诊断试剂抗体研发和销售的生物科技公司,需要药监局许可吗?
作者:admin | 发布时间:2024-09-26注册一个针对科研实验室用诊断试剂、抗体研发和销售的生物科技公司,需要药监局许可吗?
不需要的,国家对生物科研行业还没有严格的界限,你只要注册个科技有限公司就可以销售。
注册好后到国税局申请发票就可以了,也许对你有帮助!北京(bossbio)博胜生物公司在北京开一家药店需要办什么手续?
《药品经营许可证》(零售)申办程序指引
一、许可内容《药品经营许可证》(零售)
二、设定许可的法律法规依据
(一)《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(二)《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》
(三)《药品经营许可证管理办法》
三、许可条件
(一)企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形;
(二)具有依法经过认定的药学技术人员;其中,在城区设置零售药店,必须配有2名药师职称以上的药学技术人员,其中1人担任质量负责人;在镇、村设置零售药店必须配有1的药学技术人员。
(三)具有与经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;其中,城区的零售药店营业场所面积不得少于40平方米。镇的零售药店营业场所面积不得少于30平方米,村的零售药店营业场所面积不得少于20平方米。
(四)具有保证所经营药品质量的规章制度;
(五)具有保证所经营药品质量的规章制度;
(六)符合GSP的要求。
四、许可程序
(一)申请筹建 申请人到受理窗口提交筹建申请材料----受理----市食品药品监督管理局审查并出具意见----窗口领取审批结果
(二)申请验收 申请人筹建完毕,到受理窗口提交验收申请材料----受理----市食品药品监督管理局组织检查-----市食品药品监督管理局审查----窗口领取审批结果
五、申请材料
(一)筹建申请 申办人向市食品药品监督管理局提出筹建申请,并提交如下材料:
(一式一份)
1、开办企业申请报告。说明申办人的基本情况,开办原因,企业性质,经营地址、范围,配备人员、设备、设施等情况。
2、工商行政管理部门出具的新企业名称预先登记核准通知书。
3、法定代表人(企业负责人):A、身份证、暂住证或户口B、任命通知(国有、集体、股份企业)。
4、药学技术人员:A、身份证、暂住证或户口簿; B、执业资格、职称证书;C、劳动合同、聘书;D、在职在岗不兼职证明材料。
5、经营、仓库场地产权证及租赁协议,或自有产权证明。
6、质量管理制度目录。 注:上述材料中的证件交复印件,原件核验后退回申办人。
(二)验收申请
(三)申办人完成筹建后,向市食品药品监督管理局提出验收申请,并提交下列资料(一式二份):
1、验收发证的申请;
2、《药品经营企业许可证》(零售)申请表;
3、企业自查报告;
4、法定代表人(企业负责人)身份证、户口簿或暂住证、药品有关法律法规培训合格证书、个人简历
5、与经营相适应的在册药学专业技术人员职称证书、待业证、身份证等复印件,药学专业技术人员的聘请书、劳动合同;
6、营业场所、仓库的使用证明材料;
7、各种管理规章制度(特别是药品质量管理制度);
8、经营场所药品分类陈列平面示意图。
9、与经营药品相适应的设施、设备目录。
10、应提供的其他资料。 (注:申请材料须申请单位盖章或申请人签名) 市药监局接到申请后,组织有关人员到现场进行检查验收,对检查验收不合格的要限期进行整改,重新申请验收。
六、材料要求 申报材料应真实、完整,统一用A4纸打印或复印,标明目录及页码并装订成册。
去药店做营业员,需要具备哪些证件?
各省市对药店营业员资质要求不一样。
例如北京市在2004年出台的《北京市开办药品零售企业暂行规定》明确规定:
1、新开药店营业员须通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗,即无资格证不得卖药。
2、经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师。经营乙类非处方药的药品零售企业,以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的,应当配备专职的具有高中以上文化程度,经所在地药品监督管理分局组织考核合格的人员。
扩展资料:
长期以来,药房营业员等涉药人员结构复杂,学历普遍不高,受过系统专业培训的较少,这些都容易导致他们在经营过程中出现各种各样的问题。
为全面提高涉药行业从业人员素质,市食药监局与市劳动和社会保障局联合发文,对这些涉药人员实行职业资格鉴定,也就是说今后他们都要持证上岗。
市药品快速检验所成立职业技能鉴定站,按照国家有关规定统一组织鉴定,对考核合格者由市劳动和社会保障局颁发中华人民共和国职业资格证书。
所有从业人员上岗将实行“一卡双证制度”,即体检卡、上岗证和职业资格证,无论是缺少“卡”还是“证”,该药品经营企业都不能通过GSP认证。
参考资料来源:中国网-北京新开药店营业员须持证上岗
北京医疗器械检验所,市食药监局直属的事业单位,不知道待遇怎么样,一年到手能有多?
没编制还是别去了。没保障,这种单位就是薪资福利不是很优秀但灰色收入,你懂的
在北京首次进行第二类医疗器械备案需要在网站上注册用户吗?
答:首次经营第二类医疗器械,必须办理备案,需要在网上注册。
具体如下: 从2014年10月1日开始,《医疗器械经营许可证》必须网上申报,现场考核后通过。可从食品药品监督管理总局网站首页“网上办事”栏目中的“医疗器械生产经营许可备案信息系统”点击进入。进入登陆页面后,设有专门的操作手册和教程视频下载接口,申请企业可下载使用。申请办理许可备案事项时,除应在系统中完成线上申报外,还应将纸质材料同时报送相应的审批和备案部门后,方可办理。你单位可以报送北京市药监局政务大厅。








