​医疗器械公司注册北京 如何办理医疗器械经营许可证？

如何办理医疗器械经营许可证？

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办理流程

申请----材料提交----登记提交----审核----完成

申请人提交材料

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》，《医疗器械经营企业许可证》。

2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

3、申请报告。

4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

5、经营场所、仓库布局平面图。

6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。

8、经营质量管理规范文件目录。

9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。

10、仓储设施设备目录。

11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；

12、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。

13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书

当然，如果您还有问题可以追问或者私聊，也可以百度搜索“北京创业优选”

医疗器械的考研院校？

医疗器械考研院校有北京大学医学院，首都医科大学，天津医科大学，复旦大学医学院，华西医科大学，中南大学湘雅医学院等都是直属院校，也是医疗器械的最好学科院校。还有一些医学院如河北医学院，承德医学院等也是医疗器械的考研院校。

北京思瑞德医疗器械有限公司介绍？

北京思瑞德医疗器械有限公司是北京市一家大型医疗器械公司。

公司拥有丰富的客户资源和庞大的员工队伍，员工福利待遇很好，公司发展前景很好。

巴德医疗器械北京有限公司？

官网链接:小梁结]

北京巴德医疗科技有限公司

北京巴德医疗科技有限公司 是美国医疗旅行协会的中国官方成员。公司目前已经与美国PHS所属美国哈佛大学医学院教学附属麻省总医院、美国哈佛大学医学院教学附属布列根和妇女医院、美国治疗癌症权威的哈佛大学医学院教学附属丹娜法伯癌症研究院；美国哈佛大学医学院附属波士顿儿童医院、梅奥诊所以及英国惠林顿医院（刘翔奥运会期间手术医院）、英国国王学院附属医院、英国权威的心脏病医院皇家布朗普顿医院等在内的国外权威医疗机构签署了战略合作协议，为国内居民提供全面、权威、可靠的出国看病、出国治病、去国外看病、出国就医、去美国看病、去英国看病、质子重离子治疗等海外医疗一站式服务。我们专注于严肃医疗，只与美国、英国、德国等权威医院合作；我们不介入抗衰老、美容、干细胞治疗等非严肃医疗项目。

北京德为科技怎么样？

北京德为科技是一家专注可穿戴设备、医疗器械及康复设备研发的企业。主要产品有智能手环、 smart band、心率传感器、步频精准步计、智能手镯、fitness tracker 等可穿戴设备产品。以及康复机器人、神经康复机、肢体康复训练器等医疗器械。 

优势:

1. 产品设计独特,获得多项国家专利。北京德为科技设计的产品在形状、FUNCTION 方面独具匠心,获得“可穿戴设备”“步频计”“康复机器人”等多项国家专利,受到行业认可。

2. 与知名医院合作,产品获准入选医院用品目录。如与北京大学第三医院、北京中医药大学第一医院等合作,部分产品列入采购目录,得到医疗机构认证。 

3. 研发团队专业,在可穿戴设备、医疗器械方面有丰富经验。团队中有医生、运动生理学家、机械工程师、电子工程师等,在产品研发、测评 Valid 方面有专业背景。

4. 与科研机构合作,提升产品研发能力。如与北京大学、第三军医大学等合作开展研究,在体能监测、运动 Indication 评估、神经信号处理等方面保持前沿。 

缺点:

1. 资金相对较少,产能面临限制。北京德为科技目前资产规模和年销售额较小,新增产能面临资金限制。

2. 市场份额较低。在可穿戴设备及医疗器械市场,北京德为科技的产品主要面向中高端市场,但市场份额不高,与知名品牌较大差距。

3. 销售渠道较少。目前北京德为科技的产品主要依靠电商及医疗机构渠道销售,且渠道较少,难以实现大面积推广。 

4. 品牌知名度不高。尽管产品在专业评价中受到认可,但在普遍消费者中,北京德为科技的品牌影响力和知名度还不高,影响销售。

综上,北京德为科技在产品创新方面保持优势,但在资金、市场份额、销售渠道以及品牌建设等方面还存在一定局限,难以大规模发展。提高这些方面的工作将是未来提高竞争力的重点所在。