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​医疗器械注册公司北京 注册医疗器械公司流程是怎样的?

作者:admin | 发布时间:2024-09-26

注册医疗器械公司流程是怎样的?

医疗器械公司注册流程如下:

一、仓库面积大于15㎡,办公室面积大于30㎡,并按照药监局的要求布局;

二、带上名称预先核准申请书;投资人身份证明;注册资金、出资比例到工商查名;

三、带上相关材料办理《受理通知书》和《医疗器械经营企业许可证》;

四、到工商局注册。

注册医疗器械公司都需要什么条件和带什么证件?

一、注册1类医疗器械需要的条件

1、确认所经营的医疗器械属于一类;

2、有商用的注册地址;

3、能提供5-8个备选企业名称;

4、确认好法人、股东、监事、持股比例等重要信息。

二、2类医疗器械注册需要的条件

1、地址要求:办公区域面积不得低于40㎡(商务楼或门面房),仓库面积不得低于15㎡;

2、人员要求:医疗器械、医学、药学专业大学本科以上学历或中级以上技术职称的人员1名,作为质量负责人;具有大专以上学历2名,作为质量管理员;

3、登记备案:开办二类医疗器械公司,需要向省、自治区、直辖市政府药品监督管理部门备案。

三、申请医疗器械公司流程

1、创始人需要到工商管理部门处理公司名称的预批准通知。

2、注册医疗器械公司需要向当地食品药品管理局网站提交在线申请材料。

3、当创始人的在线材料审查获得批准后,当地药品监管部门将预约查看经营场地。

4、创始人提交书面申请材料,一旦获得批准,将颁发医疗器械企业许可证。

5、创始人开设验资账户,股东出资,会计师事务有关验资报告。

6、创始人申请营业执照。

7、去雕刻公司所需印章,准备营业。

8、转到相关部门处理组织代码证书。

9、注册医疗器械公司的人员到相关部门申请税务登记证。

请教:想要注册一个医疗器械公司,取个什么名字好?

要看是生产型的还是销售型的,还要看看是生产那种类别的医疗器械。这样可以针对性的产品针对类行的公司。才好办理医疗器械经营许可证二类现在是备案制,3类的就要办理许可证

往医院销售药品和医疗器械应该注册一个什么类型的公司?

应该注册药品批发企业,之后再申请医疗器械经营许可证

万瑞医疗是国企吗?

不是国企,是一家自然人投资控股的民营企业。万瑞医疗全称河北万瑞医疗器械有限公司 ,注册资本1.2亿,成立于2009年,地址:河北保定徐水区华龙路357号。主营业务是护理床、医疗器械、医疗器械生产加工。获得欧盟CE认证、美国FDA认证、ISO9001:2008质量管理体系认证等权威体系认证证书。产品全面覆盖中国大陆、远销欧美、中东、拉美、东南亚等国际市场。

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