注册北京特医食品公司流程 特医食品经营许可证怎么申请?
作者:admin | 发布时间:2024-09-26特医食品经营许可证怎么申请?
特医食品注册申报流程01资料整理
产品研发完成后,根据研发过程相关原始资料、证明性文件、发票等资料。将所有资料按要求标准化整理。
备注:
重点证明性文件:研发能力证明材料、生产能力证明材料、检验能力证明材料。
02申请
申报资料提交注册申请。
03CFDA受理
当场或者在5个工作日内一次告知需要补正的全部资料,逾期视为受理。
04CFDA技术评审
60个工作日内完成技术审评,特殊情况,可延长30个工作日。
05补充材料
及时完善审评专家提出的需要完善修正的资料;需补正材料的,6个月内一次性补正,补正资料的时间不计算在审评时间内。
06审评机构根据实际需要进行核查、抽样检验和专家论证
a.现场核查--CFDA审核查验机构--20个工作日。
b.抽样检验--具法定资质的检验机构---30个工作日。
c.临床试验现场核查(特定全营养)--CFDA审核查验机构---40个工作日。
d.陪同核查机构进行现场核查和抽样检验,确保核查和复检顺利进行。
07审评结论
CFDA总局--20个工作日。
08颁发证书或复审
a.发证:CFDA受理机构--10个工作日。
b.复审:不予注册的,申请人20个工作日内可提出复审--审评机构30个工作日做出复审决定。
09领取注册证书
最终行政审批后领取特殊医学用途配方食品注册证书。
特医食品经营需要什么条件?
特医食品经当经国务院食品药品监督管理部门注册。因此,取得产品注册证书与食品生产许可证是境内企业生产特医食品的必要条件。
在具体程序上,拟在国内生产并销售特医食品的生产企业,首先,应当依法取得相应经营范围的营业执照;然后,根据办法规定的条件和程序提出特医食品注册申请,取得产品注册证书;再根据食品生产许可管理办法规定的条件和程序,提出特医食品的生产许可申请,取得食品生产许可证后,方可生产特医食品。
特医食品厂家排名?
1、湖南慧泽生物医药科技有限公司。
2、北京诺康达医药科技股份有限公司。
3、河南汇博医疗股份有限公司。
4、广州泽力医药科技有限公司。
5、山东国和堂制药有限公司。
6、华润三九(枣庄)药业有限公司。
7、鲲鱼健康药业江苏有限公司。
8、玛士撒拉(上海)医疗科技有限公司。
国内十大特医食品公司?
回答:
国内十大特医食品公司如下:
1、湖南慧泽生物医药科技有限公司。
2、北京诺康达医药科技股份有限公司。
3、河南汇博医疗股份有限公司。
4、广州泽力医药科技有限公司。
5、山东国和堂制药有限公司。
6、华润三九(枣庄)药业有限公司。
7、鲲鱼健康药业江苏有限公司。
8、玛士撒拉(上海)医疗科技有限公司。
9、江苏西宏生物医药有限公司。
10、广州丘比食品有限公司。
特殊医疗食品批发零售需要什么?
1.
依法取得经营资质: 特殊医学用途配方食品经营者应当依法取得食品经营许可证或办理仅销售预包装食品备案,经营项目应当载明“特殊医学用途配方食品”。
2.
严格履行进货查验: 特殊医学用途配方食品经营者应当查验特殊医学用途配方食品供货商和生产商的许可资质、产品注册证书、产品全项目合格检验报告、进口产品检验检疫证明等证明文件。