​北京医疗器械公司注册流程 我想注册一个医疗器械公司，请问流程是什么？

我想注册一个医疗器械公司，请问流程是什么？

你好 医疗器械分为3类 1类的不用审批直接就能注册，有注册资金3万，商业用途的注册地址即可办理二三类的需要办理医疗器械经营许可证前置审批工商局才允许登记注册

如何注册医疗器械公司？

流程大致是：查名-办理医疗器械经营许可证-开验资户，出验资报告，刻公司一套章-办理营业执照-办理组织机构代码证-办理税务登记证-银行开基本户-核税种-完成。材料和条件：

1、全体股东的身份证复印件；

2、公司的名称；

3、各股东间的出资比例;

4、代理产品单位的授权书（加盖公章）5、营业执照复印件（加盖公章）6、生产许可证复印件（加盖公章）7、代理产品的注册证（含产品规格，型号明细表，另注册证不要过期或即将过期）。8、法人，企业负责人，质量负责人，质量管理员，检验员在药监局验收检查时，以上人员必须本人带好学历证书和身份证原件到场。9、企业负责人，质量负责人，质量管理员需大专以上学历且医学专业，检验员中专以上学历且医学专业（学历不包含药学专业）。（总人员3个人）。10、产品的宣传册（看场地时带上）。

注册一类医疗器械公司流程及费用？

.免费的

应当有与经营范围和规模相适应的质量管理机构或者管理人员，质量管理人员应当具有相关专业资格或者职称。

2.有适合操作医疗器械的质量管理体系。

3.有与经营范围和规模相适应的仓储条件。

4.有与经营范围和规模相适应的经营和仓储场所。

5.具有与所经营医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务能力。

公司注册条件

1.有股东的，股东认缴或者实缴的出资额；

2.有章程、公司名称、组织机构和住所；

3.持上述证明材料到工商局核验，申请设立登记；

4.注册并取得营业执照。

注册一个医疗器械公司需要什么资料？

经营医疗器械首先需要办理医疗器械经营许可证，其次、需要办理工商营业执照。 医疗器械经营许可证对于场地和人员都有一定的规定，所以还是咨询专业的医疗器械咨询公司。

1.按国家局对医疗器械经营企业现场检查验收的要求建立健全企业的组织机构，协助企业进行医疗器械法规及实际操作的培训。

2.考查企业现有硬件情况，根据《国家医疗器械经营企业现场检查验收标准》的要求与企业共同制定硬件整改方案、工程设计方案。

3.安装软件管理系统，协助企业完成质量管理体系文件的编制。

4.提供申报资料的样本或模板，指导企业完成申报资料的编制工作。

5.向药监部门提出许可证检查申请并跟进直到取得医疗器械经营许可证证书。

6.工商营业执照办理工作。 不同的地区对于这方面的要求可能有一些细节上的差异。最确定的方式就是直接找到你们省药监局的网站去查找相关要求。 一般的流程是： 确认需要经营器械的类别-----根据类别的不同，确定该向市局还是省局申请----找到经营公司所需递交内容----根据要求准备资料----递交申请----审核通过

如何办理医疗器械公司注册？

办理医疗器械公司注册需要遵循一定的流程。以下是详细的步骤：

1. 确定公司名称：首先，需要为公司选择一个名称，一般为“XX医疗器械有限公司”。在核名时，可以准备多个备选名称，以提高核名通过率。

2. 核名通过后，审批部门会发放名称预先核准通知书。

3. 提交注册材料：根据审批部门的要求，提交包括投资人身份证明、注册资金、出资比例等在内的注册材料。

4. 领取营业执照：在材料齐全、名称不重复的情况下，约3个工作日后，可以领取医疗器械公司的营业执照。

5. 办理医疗器械经营许可或备案：根据经营的医疗器械类别，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请办理医疗器械经营许可或备案。

6. 准备相关材料：根据食品药品监督管理部门的要求，准备包括公司组织机构与职能、质量管理人员的资质证明、注册地址和仓库地址的地理位置图和平面图、房屋产权证明或租赁协议等在内的材料。

7. 提交申请：在准备齐全的材料后，向食品药品监督管理部门提交医疗器械经营许可或备案的申请。

8. 等待审批：食品药品监督管理部门会对申请进行审批，期间可能会要求提供补充材料。

9. 领取医疗器械经营许可证或备案凭证：审批通过后，领取医疗器械经营许可证或备案凭证。

10. 开始经营：领取医疗器械经营许可证或备案凭证后，可以开始进行医疗器械经营活动。

需要注意的是，整个注册流程可能会因为地区、医疗器械类别的不同而有所差异，建议在办理前详细了解当地相关政策。