​北京医疗器械公司注册要求吗 注册医疗器械公司需要什么要求？

注册医疗器械公司需要什么要求？

1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。 质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称

　　2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；

　　3、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；4、必须建立健全产品质量管理制度，包括采购、采购检验、仓储、出库复核、质量跟踪制度和不良事件报告制度等；

　　5、办公室面积90平方米以上。

注册医疗器械公司都需要什么条件和带什么证件？

一、注册1类医疗器械需要的条件

1、确认所经营的医疗器械属于一类；

2、有商用的注册地址；

3、能提供5-8个备选企业名称；

4、确认好法人、股东、监事、持股比例等重要信息。

二、2类医疗器械注册需要的条件

1、地址要求：办公区域面积不得低于40㎡（商务楼或门面房），仓库面积不得低于15㎡；

2、人员要求：医疗器械、医学、药学专业大学本科以上学历或中级以上技术职称的人员1名，作为质量负责人；具有大专以上学历2名，作为质量管理员；

3、登记备案：开办二类医疗器械公司，需要向省、自治区、直辖市政府药品监督管理部门备案。

三、申请医疗器械公司流程

1、创始人需要到工商管理部门处理公司名称的预批准通知。

2、注册医疗器械公司需要向当地食品药品管理局网站提交在线申请材料。

3、当创始人的在线材料审查获得批准后，当地药品监管部门将预约查看经营场地。

4、创始人提交书面申请材料，一旦获得批准，将颁发医疗器械企业许可证。

5、创始人开设验资账户，股东出资，会计师事务有关验资报告。

6、创始人申请营业执照。

7、去雕刻公司所需印章，准备营业。

8、转到相关部门处理组织代码证书。

9、注册医疗器械公司的人员到相关部门申请税务登记证。

注册一个医疗器械经营企业公司人员方面具体有什么要求？

管理人员：公司的核心人事行政：负责公司人员管理以及相关事宜会计：负责公司财务，必不可少售后工程师：医疗器械如果针对终端用户必须有售后服务人员销售人员：保证产品的销售，关系到公司的财政如果有生产一线人员需要有健康证以上组成一个公司的标配，但是看公司的规模。

想在北京注册一个三类医疗器械公司，有哪些？

注册许可证需要以下条件: (一）具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境； （二）具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员； （三）具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力。

开办第一类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、 直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给营业执照。《医疗器械经营企业许可证》有效期5年，有效期届满应当重新审查发证。具体办法由国务院药品监督管理部门制定。

注册一个医疗器械公司需要哪些前置手续？

首先要看你需要注册一个怎么样的医疗器械公司，是生产企业还是经营企业，如果是经营企业的话以后是经营国产医疗器械还是进口医疗器械，你所经营的医疗器械属于I类II类还是III类产品。

这些在办理注册手续时都是不同的。以经营企业为例，总的来说你需要两方面的证书，首先你的公司需要获得医疗器械经营许可证，并且你所经营的产品需要获得医疗器械注册证，具体的规定建议你上药监局的网站 www.sfda.gov.cn查看一下，里面的医疗器械监督管理办法会有详细的说明。