​北京医疗器械经营公司注册 想在北京注册一个三类医疗器械公司，有哪些？

想在北京注册一个三类医疗器械公司，有哪些？

注册许可证需要以下条件: (一）具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境； （二）具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员； （三）具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力。

开办第一类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、 直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给营业执照。《医疗器械经营企业许可证》有效期5年，有效期届满应当重新审查发证。具体办法由国务院药品监督管理部门制定。

医疗器械第三方仓储需要什么资质？

库房使用面积不得低于3000平方米，并具备与提供贮存、配送业务范围规模相适应的贮存条件、具备现代物流储运设施设备。

软件要求

具备计算机物流信息管理平台，应包括仓库管理系统、运输管理系统，提供医疗器械冷链运输服务的，平台还应包括冷链运输追溯系统。

具有与委托方实施实时电子数据交换和实现产品收货、验收、贮存、检查、出库、复核、运输全过程可追溯管理的计算机信息管理平台和技术手段。实现与“北京市医疗器械经营环节产品追溯系统”数据对接

申办二类医疗器械公司，那个申报材料真实性自我保证声明，怎么填写？

北京局有模板，如下： 申报材料真实性自我保证声明 北京市药品监督管理局： 我单位申请 ，提交如下材料：

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12. 我单位保证以上提交的材料内容真实、有效，并对申请材料实质内容的真实性负责。

法定代表人签字： 企业公章 年 月 日 年 月 日

北京医用天平厂是什么时候建的？

北京医用天平厂于1998年5月12日在北京工商局注册挂牌成立，厂长是周兰，主要生产销售实验室仪器及装置.医疗器械制造.销售计量标准器具.衡器.仪器.仪表.医疗器械，工厂注册资本501（万元），地址在北京市宣武区大安澜营３１号，在职员工220名。

第三类医疗器械许可网上办理指南？

根据第三类医疗器械管理规定，企业可以通过互联网进行第三类医疗器械许可的申请和办理。以下是第三类医疗器械许可网上办理的指南：

1. 登录国家药品监督管理局网站，进入执法监管系统。

2. 注册企业信息。如果是首次登陆该系统，需先进行企业注册，提交企业基本资料和相关证件。

3. 选择申请类别。在系统中选择“第三类医疗器械申请”，进入在线申请界面。

4. 填写申请信息。根据系统要求，填写相关的申请表格和附件。包括企业基本信息、产品信息、国内外市场情况、技术资料等。

5. 提交材料。将填好的申请表格和附件上传至系统，确保所有材料的准确性和完整性。

6. 缴纳费用。根据规定的收费标准，通过系统在线支付相应的申请费用。

7. 审查和核准。国家药品监督管理局会对申请材料进行审查，如果符合要求，将核准发放许可证；如果材料不完整或不符合要求，将要求补充材料或作出相应的处理。

8. 领取许可证。核准后，企业可以通过系统在线下载电子版的许可证，并根据要求办理印制的许可证。

需要注意的是，不同地区可能存在一些细节上的差异，建议在具体操作前，详细阅读相关的操作指南和政策法规。同时，如果有任何疑问或困难，可以咨询国家药品监督管理局或当地相关部门的工作人员。