​北京医疗器械销售公司注册要求 开医疗器械公司需要什么？

开医疗器械公司需要什么？

开医疗器械公司需要满足以下条件:

1.

人员。(1)第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称。(2)第三类医疗器械经营企业注册资金不低于100万元。(3)第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称。(4)经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员。

2.

经营场所。(1)经营场地:一般企业使用面积不低于40平方米,居民楼不能作为企业的经营场所,零售经营企业必须是门面房。(2)仓储条件:一般企业使用面积不低于20平方米,居民楼不能作为企业的仓储场所

注册医疗器械公司需要什么要求？

（一）公司需要具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。需要注意的是，经营三类医疗器械企业的质量负责人除了需要具备相关专业学历或者职称外，还应当具有３年以上医疗器械经营质量管理工作的经历；

　　（二）具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。比如经营三类或二类体外诊断试剂的，经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米等（不同地区政策要求不同）。全部委托其他医疗器械经营企业贮存的公司，也可以不设立库房；

　　（三）有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；

　　（四）具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。而从事第三类医疗器械经营的企业，除了这些之外，还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

注册医疗器械公司需要具备哪些条件？

要注册医疗器械公司，首先需要符合国家规定的条件，包括但不限于：

1. 拥有相应的资金和技术能力。

2. 具备完备的经营场所。

3. 拥有高水平的质量管理制度及相关文件。

4. 具备使用现代化标准技术生产和质量控制的能力。

5. 具备合法的商业保险保障。

6. 有良好的安全保障能力。

7. 具备良好的企业信誉。

8. 具备负责任的销售团队。

如何注册医疗器械公司以及经营范围流程和费用？

您好。我把注册医疗器械公司的流程和手续发给您看下，

1、工商局核名称 （5个工作日)

2、办理医疗器械经营许可证 （30个工作日）

3、银行开设临时帐户并进资金出验资报告 （3-5个工作日）

4、工商局办理营业执照 （7-10个工作日）

5、质监局办理办理代码证 （1-3个工作日）

6、税务局办理税务登记证 （7-10个工作日）

7、银行开设基本户 （7-10个工作日）

医疗器械材料清单：

1、代理产品单位的授权书（加盖公章）

2、营业执照复印件

3、生产许可证复印件

4、代理产品的注册证（含产品规格，型号明细表，另注册证 不要过期或即将过期）。

5、法人，企业负责人，质量负责人，质量管理员，检验员在 药监局验收检查时，以上人员必须本人带好学历证书和身份 证原件到场。

6、企业负责人，质量负责人，质量管理员需大专以上学历且医学专业，检验员中专以上学历且医学专业（学历不包含药学专业）。（总人员3个人）

7、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能；

8、拟办企业注册地、仓库的地理位置图、平面图（注明面积）；

9、拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录

开一个医疗器械公司要哪些手续？

开办医疗器械经营公司需要具备以下条件：

首先，二类医疗器械公司

经营二类医疗器械公司需要进行备案登记，提供营业执照正副件；法人/质量负责人身份证复印件，学历，简历，公章，经营场所证明等。

首先，网上提交注册申请和相关资料；第二，由食药监管局审核资料；第三，网上预审通过；第四，食药局将与投资者面谈；第五，领取许可证。

第三类医疗器械公司

经营三类医疗器械公司，需要办理三类医疗器械公司的经营许可证，办理许可证需要提供企业名称、经营范围、注册资本、股东出资比例、股东身份证明。产品注册证，供应商和厂家执照，许可证和授权书的复印件；2个以上医学专业或相关专业证书，身份证明及简历；办公场所和仓库证明符合医疗设备经营要求；公司章程，股东大会决议；财务人员身份证复印件；其他相关材料.

医疗设备公司注册程序

1、提交查名表、工商查名表；

2、向食药监部门提交医疗器械材料网上预审；

3、食药监局预约检查经营场所；

4、食品药品监督管理局颁发的《医疗器械经营企业许可证》；

5、营业执照的办理；

6、开设公司基本账户；

7、购买发票的核定税种；