​北京医药公司注册条件6 注册药业公司的条件要求？

注册药业公司的条件要求？

开办医药公司，必须具备以下条件：

　　1、两名执业药师，其中一名本科以上；

　　2、注册资金不少于50万元；

　　3、法人必须为大专以上学历；

　　4、有验收员、养护员、保管员各一人，并持GSP上岗证；

　　5、业务人员需持购销员证；

　　6、仓库500平方米，其中冷库不小于3平方米，阴凉库不少于110平方米；

　　7、有必要的养护室仪器，包括成药和中药养护仪器。

注册药业公司需要什么条件？

开办医药公司，必须具备以下条件：

　　1、两名执业药师，其中一名本科以上;

　　2、注册资金不少于50万元;

　　3、法人必须为大专以上学历;

　　4、有验收员、养护员、保管员各一人，并持GSP上岗证;

　　5、业务人员需持购销员证;

　　6、仓库500平方米，其中冷库不小于3平方米，阴凉库不少于110平方米;

　　7、有必要的养护室仪器，包括成药和中药养护仪器;

　　申办程序和时间如下：

　　1、筹建(配齐人员、硬件条件等)：约30个工作日;

　　2、申请药品经营许可证：约30个工作日;

　　3、申请营业执照：约20个工作日(可正常经营1-3个月);

　　4、GSP认证：30个工作日。

注册医药公司的条件和流程？

一、办理依据

《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国公司登记管理条例》

二、办理需提交材料

1、公司法定代表人签署的《公司设立登记申请书》；

2、全体股东签署的《指定代表或者共同委托代理人的证明》及指定代表或委托代理人的身份证件复印件；

应标明指定代表或者共同委托代理人的办理事项、权限、授权期限。

3、全体股东签署的公司章程；

4、股东的主体资格证明或者自然人身份证件复印件；

股东为企业的，提交营业执照副本复印件；股东为事业法人的，提交事业法人登记证书复印件；股东为社团法人的，提交社团法人登记证复印件；股东为民办非企业单位的，提交民办非企业单位证书复印件；股东为自然人的，提交身份证件复印件；其他股东提交有关法律法规规定的资格证明。

5、股东首次出资是非货币财产的，提交已办理财产权转移手续的证明文件；

6、董事、监事和经理的任职文件及身份证件复印件；

依据《公司法》和公司章程的有关规定，提交股东会决议、董事会决议或其他相关材料。股东会决议由股东签署，董事会决议由董事签字。

7、法定代表人任职文件及身份证件复印件；

根据《公司法》和公司章程的有关规定，提交股东会决议、董事会决议或其他相关材料。股东会决议由股东签署，董事会决议由董事签字。

8、住所使用证明；

自有房产提交房屋产权证复印件；租赁房屋提交租赁协议复印件以及出租方的房屋产权证复印件。有关房屋未取得房屋产权证的，属城镇房屋的，提交房地产管理部门的证明或者竣工验收证明、购房合同及房屋销售许可证复印件；属非城镇房屋的，提交当地政府规定的相关证明。出租方为宾馆、饭店的，提交宾馆、饭店的营业执照复印件。使用军队房产作为住所的，提交《军队房地产租赁许可证》复印件。

将住宅改变为经营性用房的，属城镇房屋的，还应提交《登记附表－住所（经营场所）登记表》及所在地居民委员会（或业主委员会）出具的有利害关系的业主同意将住宅改变为经营性用房的证明文件；属非城镇房屋的，提交当地政府规定的相关证明。

9、《企业名称预先核准通知书》；

10、法律、行政法规和国务院决定规定设立有限责任公司必须报经批准的，提交有关的批准文件或者许可证书复印件；

11、公司申请登记的经营范围中有食品生产项目，提交市质量监督管理局核发《食品生产许可证》复印件。

注：

1、提交的申请书与其它申请材料应当使用A4型纸。

2、以上各项未注明提交复印件的，应当提交原件；提交复印件的，应当注明“与原件一致”并由股东签署，或者由其指定的代表或委托的代理人加盖公章或签字。

3、以上涉及股东签署的，自然人股东由本人签字；自然人以外的股东加盖公章。

4、根据法定条件和程序，需要对申请材料的实质内容进行核实的，依法进行核实。

三、办理程序

申请——受理——审核——决定

四、办理期限

对申请材料齐全，符合法定形式的，自收到《受理通知书》之日起三个工作日领取营业执照。

五、收费

免收费

申领《药品经营许可证》的条件:

(一)具有保证所经营药品质量的规章制度；

(二)企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形；

(三)具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师；

(四)具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备；

(五)具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程；能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息；符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地(食品)药品监管部门(机构)监管的条件；

(六)具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。

开办药品批发企业按照以下程序办理《药品经营许可证》:

(一)申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出筹建申请，并提交以下材料：

1.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历；

2.执业药师执业证书原件、复印件；

3.拟经营药品的范围；

4.拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。

成立一个医药公司需要什么条件？

根据《中华人民共和国药品管理法》：

第十四条 开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。

《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。

药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据本法第十五条规定的条件外，还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。

第十五条 开办药品经营企业必须具备以下条件：

(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员；

（二）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；

（三）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；

（四）具有保证所经营药品质量的规章制度。

扩展知识：根据《中华人民共和国药品管理法》：

第二十九条 研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。

完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证书。

第三十条 药物的非临床安全性评价研究机构和临床试验机构必须分别执行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范。

药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由国务院确定的部门制定。

第三十一条 生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号；但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。

药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。

成立一个医药公司需要具备什么条件？

开办医药公司，必须具备以下条件： 　　

1、 两名执业药师，其中一名本科以上; 　　

2、 注册资金不少于50万元; 　　

3、 法人必须为大专以上学历; 　　

4、 有验收员、养护员、保管员各一人，并持GSP上岗证; 　　

5、 业务人员需持购销员证; 　　

6、 仓库500平方米，其中冷库不小于3平方米，阴凉库不少于110平方米; 　　

7、 有必要的养护室仪器，包括成药和中药养护仪器; 　　申办程序和时间如下： 　　1、 筹建(配齐人员、硬件条件等)：约30个工作日; 　　2、 申请药品经营许可证：约30个工作日; 　　3、 申请营业执照：约20个工作日(可正常经营1-3个月); 　　4、 GSP认证：30个工作日。