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​北京器械公司注册流程 器械公司注册流程?

作者:admin | 发布时间:2024-09-26

器械公司注册流程?

1.确定公司名称。医疗器械公司注册前需要确定公司名称,并进行商标注册。

2.申请工商营业执照。医疗器械公司需要在工商行政管理部门申请注册营业执照。

3.申请税务登记证。医疗器械公司需要在税务局申请税务登记证。

4.申请医疗器械生产、销售许可证。医疗器械公司需要向国家药品监督管理部门提交相关申请材料,申请医疗器械生产、销售许可证。

5.申请医疗器械产品注册证。如果医疗器械公司主要从事医疗器械产品研发和生产,需要向国家药品监督管理部门提交申请材料,申请医疗器械产品注册证。

6.申请医疗器械经营企业备案。医疗器械公司需要向市场监督管理部门申请医疗器械经营企业备案。针对不同类别的医疗器械产品,备案的条件和要求可能略有不同。

7.申请GSP认证。医疗器械公司需要向省级食品药品监督管理部门提交申请材料,完成GSP认证过程,以证明该公司具有良好的销售行为规范和管理能力。

以上是医疗器械公司注册的基本流程,需根据具体情况进行实际操作。同时需要注意的是,医疗器械公司注册需要遵守国家法律法规和行业标准,加强内部管理,确保企业不断发展壮大。

注册医疗器械公司流程及费用?

医疗器械公司注册流程:企业核名→提交材料→领取执照→刻章→办理医疗器械经营许可证或者医疗器械备案。还需要办理以下事项:银行开户→税务报到→申请税控和发票→社保开户。

医疗器械公司注册需要的资料:股东、法人和财务的身份证复印件。公司抬头。公司备用名称3-5个左右。注册资本。股东出资比例。经营范围。股东、法人和财务的手机号。

注册一个医疗设备公司需要哪些步骤?

医疗器械公司注册流程:

1、到工商局办理《企业名称预先核准通知书》。

2、开设验资帐户,股东出资,会计师事务所出具验资报告。

3、办理营业执照。

4、刻章。

5、办理组织机构代码证。

6、办理税务登记证。

7、在当地相关网站上提交网上申请材料。

8、网上材料审核通过后,相关部门预约并察看经营场地。

9、提交书面申请材料,审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械公司注册所需材料:1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明。2、医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书。3、质量管理文件等。分享来自广丰财务管理。4、3个以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历。5、提供符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库和相关证明文件。

注册医疗器械公司流程是怎样的?

医疗器械公司注册流程如下:

一、仓库面积大于15㎡,办公室面积大于30㎡,并按照药监局的要求布局;

二、带上名称预先核准申请书;投资人身份证明;注册资金、出资比例到工商查名;

三、带上相关材料办理《受理通知书》和《医疗器械经营企业许可证》;

四、到工商局注册。

器械注册编号规则?

依据2014年《医疗器械注册管理办法(局令第4号)》规定,特做出以下解析:

4号令第十一章第76条规定:

医疗器械注册证格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。

注册证编号的编排方式为:×1械注×2××××3×4××5××××6。

其中:

×1为注册审批部门所在地的简称:

境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字;

境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称;

×2为注册形式:

“准”字适用于境内医疗器械;

“进”字适用于进口医疗器械;

“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械;

××××3为首次注册年份;

×4为产品管理类别;

××5为产品分类编码;

××××6为首次注册流水号。

延续注册的,××××3和××××6数字不变。产品管理类别调整的,应当重新编号。

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