​​​医药企业合规是什么意思(企业合规是什么意思)

制药行业合规意味着什么(企业合规意味着什么)

最近法律界非常流行的一项业务叫做企业合规业务。

从事法律十年，似乎对合规这个概念非常熟悉。拍脑袋一想，企业合规就是企业依法经营吧，企业合规业务就是类似的风险控制或者内部控制制度。

可是，为什么要独立拉出企业合规呢？为何不将其纳入法律纠纷系统或内部控制系统？为何有些公司还有专门的合规部门？而且还有专业的合规官和首席合规官？带着这些问题，特别想知道什么是企业合规。

第一，企业合规业务为何火出圈？

公司合规业务深受律师关注，通常源于检察系统对合规不起诉制度的探索。

2024年4月，最高人民检察院发布了《关于开展企业合规改革试点工作的方案》，开始了第二次企业合规改革试点工作。根据方案的规定，检察系统应当根据企业涉嫌实际犯罪的具体办案情况，督促涉案公司做出合规承诺，积极整改措施，促进企业合规守法经营，减少企业犯罪预防，实现司法办案的政治效果、法律效果和社会效果的有机统一，同时根据企业涉嫌实际犯罪的决定，或者根据认罪认罚从宽制度提出缓刑建议。

上述战略规定，被业界称为具有中国特色的“企业合规不起诉制度”。

自加入世贸组织以来，如果说中国公司在“走出去”的压力下被动萌芽了合规意识，那么自2017年以来，中国证监会等部委陆续发布的一系列合规企业合规文件，标志着中国公司的合规建设已经上升到政府指导方面。特别是近年来，检察系统实施的合规不起诉试点，将公司合规制度的探索推向了司法。因此，企业合规业务也成为法律援助行业的大海，在法律界火出圈也是理所当然的事情。

第二，企业合规的内涵

要理解企业合规的内涵，关键要从以下三个方面来理解：

第一层含义是指企业要依法依规进行生产经营。在经营过程中，公司应遵守相关法律法规，遵守商业管理和伦理规范，遵循自己的管理制度，遵守相关的外国法律法规、国际条约和惯例。

二是指企业自身整改的企业治理方法。传统的企业治理体系通常是调整使用权与经营权的关系，以及大股东对小股东的乱用管控。企业合规制度是在传统公司治理中引入的一种特殊风险防控机制，主要通过在董事会设立合规联合会、公司总部设立合规管理部门等组织，建立一套完整的风险防控、鉴定和应对制度，完成对违法违规行为的防范、监控和处理。

三是争取宽大处理的激励制度。激励制度包括三个方面，即行政监管合规制度、刑事合规制度和反封禁合规制度。对于已经建立合规管理体系的违法企业，行政监督机构可以与违法公司达成行政和解协议，以减轻或免除处罚；对于已经涉嫌犯罪的公司，执法机关应当在企业建立合规制度的基础上做出不起诉或者量刑从宽的决定；对于违反国际组织建立的交易模式的公司，该组织应当命令企业建立合理的合规计划，以取消封禁或者处罚。

第三，区分企业合规与相关概念

(一)企业合规与企业高管合规

第一，企业合规防范是指企业的风险不是企业家的风险，也不是企业高管的风险。

其次，企业合规的实施，可以有效地划分企业责任和高管、员工、第三方的义务，最大限度地维护企业的利益。

三是企业合规业务的发展，代表着企业要对从事违法行为的高管和人员进行处罚。

(二)企业合规与风险管控

公司的风险有很多种，那么合规风险与其他风险有什么关系呢？一般而言，企业面临的风险主要有：经营风险、经营风险和合规风险。要真正区分企业合规与风险控制的关系，就必须把合规风险放在这个层面去理解。

经营风险一般是指经营风险，企业ceo一般是经营风险的第一责任人；会计风险是指财务管理系统遇到的问题造成的风险，一般由财务部门和审计部门控制；合规风险是指公司在经营中存在违规甚至刑事犯罪，可能受到行政监管处罚，被司法部门承担刑事责任风险。合规性风险一般分为三种类型：行政监管处罚风险、刑事风险和国际组织封禁风险。

因此，企业合规并非一般意义上的风险控制，而是指上述三种风险。

(三)企业合规与法律风险防控

从上述企业合规的内涵和外延可以看出，企业合规与法律风险防控是一种特殊而一般的联系，即企业合规风险是一种特殊的法律风险，尤其是行政监管处罚风险、刑事风险和国际组织禁止风险。

上面简单介绍了企业合规的内涵，并对相关概念进行了比较和区分。下一期，我将继续介绍企业合规发展的历史和基本价值。但愿与关注公司合规制度的各界精英交流讨论！