​北京公司自己注册医疗器械经营许可证 注册医疗器械公司流程及费用？

注册医疗器械公司流程及费用？

医疗器械公司注册流程：企业核名→提交材料→领取执照→刻章→办理医疗器械经营许可证或者医疗器械备案。还需要办理以下事项：银行开户→税务报到→申请税控和发票→社保开户。

医疗器械公司注册需要的资料：股东、法人和财务的身份证复印件。公司抬头。公司备用名称3-5个左右。注册资本。股东出资比例。经营范围。股东、法人和财务的手机号。

办理医疗器械营业执照需要什么？

1.按《xx市医疗器械经营企业现场检查验收标准》的要求建立健全企业的组织机构，协助企业进行医疗器械法规及实际操作的培训。

2.考查企业现有硬件情况，根据《xx市医疗器械经营企业现场检查验收标准》的要求与企业共同制定硬件整改方案、工程设计方案。

3.协助企业完成质量管理体系文件的编制。

4.提供申报资料的样本或模板，指导企业完成申报资料的编制工作。

5.向药监部门提出许可证检查申请并跟进直到取得医疗器械经营许可证证书。

6.工商营业执照办理工作。

我想注册一个医疗器械公司，请问流程是什么？

你好 医疗器械分为3类1类的不用审批直接就能注册，有注册资金3万，商业用途的注册地址即可办理 二三类的需要办理医疗器械经营许可证前置审批工商局才允许登记注册

医疗器械经营企业许可证怎么办理？

首先，办理医疗器械经营许可证的企业需要提交一系列的申请材料。首先是企业的法人营业执照和组织机构代码证书复印件，并进行加盖公章。其次是企业的经营场所租赁合同或购房合同以及场所的产权证明。此外，还需要提供与医疗器械经营相关的人员资格证明和从业经历。比如，负责企业经营活动的负责人和相关从业人员需要提供相关的职称证书、工作经历证明等。此外，还需要提供医疗器械生产企业的授权书、产品合格证明和产品标签等。

其次，办理医疗器械经营许可证的企业还需要进行食品药品监督管理部门的现场审查。这里，食品药品监督管理部门会对企业的经营场所进行现场检查，审核企业的设施设备、质量管理体系和仓储运输等环节是否达到标准要求。企业需要保证经营场所的卫生环境，仓储条件符合规定，质量管理体系能够保证医疗器械的质量安全，运输方式符合要求等。只有通过食品药品监督管理部门的现场审查，企业才能获得医疗器械经营许可证。

最后，办理医疗器械经营许可证的企业还需要缴纳一定的费用。具体的费用标准会根据不同地区的规定而有所不同。企业需要缴纳的费用包括医疗器械经营许可证的申请费、年度监督检查的费用等。缴纳费用后，企业将获得医疗器械经营许可证，从而合法经营医疗器械产品。

总之，办理医疗器械经营许可证是一个相对繁琐的过程，企业需要准备一系列的申请材料，并通过食品药品监督管理部门的现场审查，最后缴纳一定的费用，才能获得医疗器械经营许可证。这些措施的实施，能够有效保障医疗器械的质量安全，保护消费者的健康权益。如果您有计划从事医疗器械经营，建议您及时了解相关政策规定，按照要求办理医疗器械经营许可证，确保自己的经营活动合法合规。

注册了医疗器械公司，生产了产品一定要有批文才能销售？不按医疗器械销售可不可以，是自费的，市场需求量？

不可以的，这样是不合法的　《医疗器械监督条例》　第六十四条　提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、广告批准文件等许可证件的，由原发证部门撤销已经取得的许可证件，并处5万元以上10万元以下罚款，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。　　伪造、变造、买卖、出租、出借相关医疗器械许可证件的，由原发证部门予以收缴或者吊销，没收违法所得；违法所得不足1万元的，处1万元以上3万元以下罚款；违法所得1万元以上的，处违法所得3倍以上5倍以下罚款；构成违反治安管理行为的,由公安机关依法予以治安管理处罚。