​北京医疗器械公司注册指南 开一个医疗器械公司要哪些手续？

开一个医疗器械公司要哪些手续？

开办医疗器械经营公司需要具备以下条件：

首先，二类医疗器械公司

经营二类医疗器械公司需要进行备案登记，提供营业执照正副件；法人/质量负责人身份证复印件，学历，简历，公章，经营场所证明等。

首先，网上提交注册申请和相关资料；第二，由食药监管局审核资料；第三，网上预审通过；第四，食药局将与投资者面谈；第五，领取许可证。

第三类医疗器械公司

经营三类医疗器械公司，需要办理三类医疗器械公司的经营许可证，办理许可证需要提供企业名称、经营范围、注册资本、股东出资比例、股东身份证明。产品注册证，供应商和厂家执照，许可证和授权书的复印件；2个以上医学专业或相关专业证书，身份证明及简历；办公场所和仓库证明符合医疗设备经营要求；公司章程，股东大会决议；财务人员身份证复印件；其他相关材料.

医疗设备公司注册程序

1、提交查名表、工商查名表；

2、向食药监部门提交医疗器械材料网上预审；

3、食药监局预约检查经营场所；

4、食品药品监督管理局颁发的《医疗器械经营企业许可证》；

5、营业执照的办理；

6、开设公司基本账户；

7、购买发票的核定税种；

如何注册医疗器械公司以及经营范围流程和费用？

您好。我把注册医疗器械公司的流程和手续发给您看下，

1、工商局核名称 （5个工作日)

2、办理医疗器械经营许可证 （30个工作日）

3、银行开设临时帐户并进资金出验资报告 （3-5个工作日）

4、工商局办理营业执照 （7-10个工作日）

5、质监局办理办理代码证 （1-3个工作日）

6、税务局办理税务登记证 （7-10个工作日）

7、银行开设基本户 （7-10个工作日）

医疗器械材料清单：

1、代理产品单位的授权书（加盖公章）

2、营业执照复印件

3、生产许可证复印件

4、代理产品的注册证（含产品规格，型号明细表，另注册证 不要过期或即将过期）。

5、法人，企业负责人，质量负责人，质量管理员，检验员在 药监局验收检查时，以上人员必须本人带好学历证书和身份 证原件到场。

6、企业负责人，质量负责人，质量管理员需大专以上学历且医学专业，检验员中专以上学历且医学专业（学历不包含药学专业）。（总人员3个人）

7、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能；

8、拟办企业注册地、仓库的地理位置图、平面图（注明面积）；

9、拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录

注册一个医疗器械公司需要哪些前置手续？

首先要看你需要注册一个怎么样的医疗器械公司，是生产企业还是经营企业，如果是经营企业的话以后是经营国产医疗器械还是进口医疗器械，你所经营的医疗器械属于I类II类还是III类产品。

这些在办理注册手续时都是不同的。以经营企业为例，总的来说你需要两方面的证书，首先你的公司需要获得医疗器械经营许可证，并且你所经营的产品需要获得医疗器械注册证，具体的规定建议你上药监局的网站 www.sfda.gov.cn查看一下，里面的医疗器械监督管理办法会有详细的说明。

怎么注册医疗器械公司？

注册医疗器械公司的具体步骤如下：注册医疗器械公司需要按照相关法律法规和程序进行，包括准备材料、申请注册、获得批准等。注册医疗器械公司是为了合法经营医疗器械业务，确保产品的质量和安全性，同时也是为了保护消费者的权益和公共健康。具体的注册步骤如下：1. 准备材料：根据当地相关法规要求，准备注册所需的材料，包括公司注册申请表、法定代表人身份证明、公司章程、经营范围等。2. 选择注册地点：根据公司经营的具体情况和所在地的政策要求，选择合适的注册地点。3. 申请注册：将准备好的材料提交给当地相关部门，进行注册申请。申请过程中可能需要缴纳一定的注册费用。4. 审核和批准：相关部门会对提交的材料进行审核，包括对公司资质、经营范围、设备设施等进行评估。如果符合要求，将会批准注册。5. 领取执照：一旦注册获得批准，公司将会领取医疗器械经营许可证或相关执照。6. 后续手续：根据当地相关要求，可能还需要进行其他手续，如税务登记、劳动合同签订等。需要注意的是，不同国家和地区对医疗器械公司的注册要求可能会有所不同，具体步骤和所需材料可能会有所差异。因此，在具体操作时，建议咨询当地相关部门或专业机构，以确保按照法规要求进行注册。

注册医疗器械公司都需要什么条件和带什么证件？

申办医疗器械公司需要准备名称预先核准申请书，投资人身份证明，注册资金、出资比例材料，医疗器械经营企业许可证，前往工商管理部门核实医疗器械公司名称；

完成核名手续，到银行进行验资；返回工商局申请营业执照；前往税务局办理税务登记；选择合适的银行开立银行账户；在税务局购买发票。医疗器械公司的仓库面积应当大于15㎡，办公室面积大于30㎡，并按照药监局的要求布局。