​北京国产三类医疗器械注册公司 本人筹备注册一个三类医疗器械公司，对于办公地点选址和仓库的问题不是很清晰！办公地点是不是不能民宅？

本人筹备注册一个三类医疗器械公司，对于办公地点选址和仓库的问题不是很清晰！办公地点是不是不能民宅？

最新法规：医疗器械经营质量管理规范 规定 经营场所和库房不得设在居民住宅内、军事管理区（不含可租赁区）以及其他不适合经营的场所 医疗器械贮存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。

以上意思就是不能是民宅，办公场所和仓库不能在一起，即便在一起要进行隔断，仓库是仓库办公是办公。最后是面积要求，面积在法规里没规定，一般看你们地方对器械 批发仓库的面积要求。每个地方对仓库面积要求都不一样，。这个无法回答你。医疗器械三类许可证现在应该都下发到市局，你可以打电话问你们市药监局的器械科询问。

取得三类医疗器械注册证需多长时间？

这个要看产品的。

注册主要流程是撰写标准--产品注册检测--临床试验-体系考核-最后注册审核。主要决定时间的是检测和临床试验。检测的项目越多越复杂时间也就越长，临床试验也是一样，比如三类植入类医疗器械比非植入的设备花费的时间就要多的多。总体时间从1年到5.6年都有可能。

三类医疗器械有哪些证书？

国家对于医疗器械有着严格的分类，而三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

三类医疗器械证书：医疗器械产品注册证，医疗器械生产许可证和医疗器械经营许可证。

三类医疗器械经营许可证可以跨省经营吗？

三类医疗器械经营许可证，不可以跨省经营。三类医疗器械经营许可证，是由从事三类医疗器械经营活动所在地的区县级注册登记机关申请后，再上报市及省一级注册登记机关核准登记，才可以领取到三类医疗器械经营许可证。三类医疗器械经营许可证的最后核准机关是省级注册登记机关，因此，三类医疗器械许可证只可以省内经营，不可以跨省经营。

经营三类医疗器械的小规模纳税企业注册资金最低是多少？

小规模都是没有注册资金的要求，都是认缴制的，不需要实缴，打个比方说你的注册资金是50W，不需要你当时拿那么多钱出来进行验资，只要你在约定期限内你帐户的流动资金达到那么多就可以了。这是新政策对我们新一代创业者的福利。